67630-00-6 terc-butoxykarbonyl-4-NO2-fenylalanin-ethylester

Nidanib, je to chemikálie.Chemický název 1 h - indol - 6 - karboxylová kyselina, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazin) acetyl] amino] fenyl] amino] benzenové jádro methylu] - 2 - kyslík -, methylester, (z) - Klinicky se tento přípravek používá k léčbě idiopatické plicní fibrózy (IPF).
Nidanib studoval 1 529 pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF) v několika klinických studiích.Prezentované údaje o bezpečnosti jsou založeny na srovnání 1061 pacientů, kterým byl podáván nidanib 150 mg dvakrát denně a placebo ve dvou 52týdenních, randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze 3 (INPULSIS-1 a INPULSIS-2).Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním nidanibu patřily průjem, nauzea a zvracení, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, úbytek hmotnosti a zvýšené jaterní enzymy.Pro zvládnutí odpovídajících nežádoucích účinků si přečtěte [Opatření].Systematická klasifikace orgánů (SOC) MedDRA poskytuje souhrn nežádoucích účinků a klasifikaci četnosti.
Nidanib je substrátem pro P-gp (viz Farmakokinetika).Ve specifické studii lékových interakcí zvýšilo kombinované podávání ketokonazolu, silného inhibitoru P-gp, expozici nidanibu na 1,61násobek plochy pod křivkou (AUC) a 1,83násobek maximální koncentrace (Cmax).
Ve studii lékových interakcí se silným induktorem P-gp rifampicinem se expozice nidanibu snížila na 50,3 %, měřeno plochou pod křivkou (AUC), v kombinaci s rifampicinem ve srovnání se samotným nidanibem.Podle maximální koncentrace (Cmax) se snížila na 60,3 %.
Při podávání v kombinaci s tímto přípravkem mohou silné inhibitory P-gp (např. ketokonazol nebo erythromycin) zvýšit expozici nidanibu.V těchto případech je třeba pečlivě sledovat pacientovu toleranci k nidanibu.Zvládání nežádoucích účinků může vyžadovat přerušení, snížení dávkování nebo přerušení léčby tímto přípravkem (viz [Užití a dávkování]).
Silné induktory P-gp (např. rifampicin, karbamazepin, fenytoin a třezalka tečkovaná) mohou snížit expozici nidanibu.Je třeba zvážit alternativní kombinace s žádnou nebo minimální indukcí P-gp.